기관지 확장 복합 흡입제는 COPD 기도 영상 지표를 바꿨을까요?

상세 설명

기능적 호흡 영상(FRI)은 고해상도 컴퓨터단층촬영(HRCT) 영상을 이용해 기도 용적과 저항의 변화를 평가하는 방법입니다.

이 연구는 중등도~중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 무작위 배정, 이중눈가림, 2주 교차 설계의 제3b상 연구였습니다. 환자들은 혁신적인 공동 현탁 전달 기술로 제형화한 글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마르산염 정량분무흡입제(GFF MDI, 18/9.6 µg)와 위약 정량분무흡입제를 하루 두 번 투여받았습니다.

공동 일차 평가변수는 15일째 FRI로 측정한 영상 기반 특이 기도 용적(siVaw)과 영상 기반 특이 기도 저항(siRaw)이었습니다. 이차 및 기타 평가변수에는 폐활량측정법으로 측정한 투여 후 1초간 노력성 호기량(FEV1)과 흡기용량(IC)의 기저치 대비 변화, 체적변동기록법으로 측정한 투여 후 기능적 잔기용량(FRC)과 잔기량(RV)의 기저치 대비 비율이 포함됐습니다.

46~78세 환자 20명이 무작위 배정되어 치료를 받았고, 19명이 연구를 완료했습니다. GFF MDI는 위약 MDI보다 siVaw를 75% 늘리고 siRaw를 71% 줄였습니다(둘 다 P <0.0001). 폐엽 용적으로 보정하지 않은 영상 기반 기도 용적(iVaw)과 영상 기반 기도 저항(iRaw)도 공동 일차 평가변수와 일치하는 결과를 보였습니다. 두 치료 모두에서 폐엽 용적은 변하지 않았습니다.

전달된 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마르산염 용량의 약 48%가 폐에 침착된 것으로 추정됐습니다. GFF MDI는 위약보다 투여 후 FEV1을 443 mL, IC를 454 mL 개선했고(둘 다 P <0.001), FRC를 13%, RV를 22% 줄였습니다(둘 다 P <0.0001). 유의한 안전성 관련 소견은 없었습니다.

연구진은 GFF MDI가 중등도~중증 COPD 환자의 FRI 기반 기도 용적과 저항에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 이점을 보였다고 결론 내렸습니다. 이러한 이점은 FEV1, IC 및 폐 과팽창의 개선과 관련이 있었습니다.

임상시험 등록: ClinicalTrials.gov: NCT02643082. 핵심어: GFF MDI, 기도 용적, 기도 저항, 흡기용량, 폐 과팽창, LAMA/LABA.